Инженер по качеству отдела обеспечения качества

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • Разработка внутренних документов предприятия в области управления и обеспечения качества.
  • Управление внутренней регламентирующей документацией в соответствии с разработанной процедурой.
  • Контроль выполнения требований документации предприятия по производству и контролю качества продукции.
  • Организация архивирования записывающей документации по производству.
  • Оценка досье на серию лекарственного средства в объеме, определенном в процедуре для отдела обеспечения качества.
  • Организация сбора, обработка информации для выполнения обзоров качества продукции.
  • Участие в проведении самоинспекций, внешних инспекций.
  • Участие в проведении обучения персонала предприятия правилам надлежащей производственной практики (GMP).
  • Участие в проведении валидационных работ, разработке документации по валидации/квалификации.
  • Участие в расследовании отклонений в процессе производства и контроля качества продукции.
  • Участие в обеспечении функционирования системы контроля изменений.
  • Участие в управлении корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA).
  • Участие в анализе и оценке рисков для качества выпускаемой продукции.
Требования:
  • Высшее профильное образование (биотехнологическое, технологическое, химическое, фармацевтическое);
  • Опыт работы в производстве лекарственных средств или обеспечении качества или контроле качества не менее 2 лет;
  • Знание требований GMP.
Условия:
  • полная занятость и трудоустройство согласно законодательству РБ;
  • возможность реализовать собственные идеи и проекты;
  • условия обсуждаются индивидуально.

Вакансия опубликована 1 июля 2019 в Минске

Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику