Специалист по фармаконадзору

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

ООО «Ламира-Фармакар» - динамично развивающаяся компания, которая в 2016 году вышла на фармацевтический рынок Республики Беларусь.

В связи с расширением штата приглашаем на постоянную работу СПЕЦИАЛИСТА ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ.

Наши требования:

  • Высшее медицинское или фармацевтическое образование
  • Опыт работы в сфере практической медицины, регистрации лекарственных средств, клинической фармакологии или фармаконадзора
  • Знание нормативно-правового законодательства Республики Беларусь, ЕАЭС, ЕС в области фармаконадзора (ТКП и др.)
  • Преимуществом будет знание английского языка на уровне Intermediate

В Ваши обязанности будет входить:

  • Участие в поддержании функционирования системы фармаконадзора на предприятии
  • Разработка и поддержание в актуальном состоянии Мастер-файла и СОПов по системе фармаконадзора
  • Взаимодействие с регуляторными органами по вопросам фармаконадзора
  • Поддержание системы управления рисками на предприятии
  • Мониторинг литературы, обзор профилей безопасности ЛС
  • Анализ соотношения польза-риск для зарегистрированных ЛС
  • Подготовка и предоставление в уполномоченные органы периодических отчетов по безопасности
  • Работа с обращениями о нежелательных реакциях (обработка и учет данных)

Мы предлагаем:

  • Комфортный офис в центре города (ул. В.Хоружей)
  • Оформление в соответствии с ТК РБ
  • Заработная плата по итогам собеседования

Ключевые навыки

GMP (Good Manufacturing Practice)GVP (Good Pharmacovigilance Practice)Работа с базами данныхРабота с большим объемом информацииАнглийский язык

Вакансия опубликована 31 мая 2019 в Минске

Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику